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医药生物行业创新药周报:OMICRON毒株异军来袭 新冠药物研发快速推进

2021-11-29| 发布者: 谯城生活网| 查看: 144| 评论: 3|来源:互联网

摘要: 一、本周聚焦——新冠治疗药物&Omicron毒株情况跟踪2021年11月26日,世界卫生组织(WHO)将南非报告的新冠突变株B.1.1....
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  一、本周聚焦——新冠治疗药物 & Omicron 毒株情况跟踪2021 年11 月26 日,世界卫生组织(WHO)将南非报告的新冠突变株B.1.1.529列入关注清单,命名为Omicron。目前南非、博茨瓦纳、香港等地均出现该突变株,新毒株患者数目呈现快速上升趋势。新型冠状病毒在世界范围大流行已持续近两年,“新冠流感化”已成大势所趋。本周,我们针对新冠治疗药物情况进行更新,对新型Omicron 毒株概况进行介绍,并梳理了代表性小分子口服药的临床情况,由此密切跟踪疫情动态,精准把握未来布局。

  新冠治疗药物情况更新,小分子口服药集中发力:新型冠状病毒尤其是变异毒株给全球人类健康带来了巨大威胁,“新冠疫苗+特效药”将成未来应对疫情的最佳策略。小分子口服药代表Molnupiravir(默克)、Paxlovid(辉瑞)均向FDA 提交EUA 申请,国内多个治疗药物研发亦快速推进。

  突袭异军Omicron 究竟几何?Omicron 毒株目前南非、博茨瓦纳、香港等地均有出现,该毒株总共发生变异50 处,其中有30 处位于与免疫逃逸及传播能力相关的刺突蛋白,多个突变位点与传染性密切相关,具体影响仍不确定。刺突蛋白变异可能导致中和抗体与疫苗作用下降,对小分子抗病毒药物影响较小。

  代表药物进展迅速,国内外临床结果异彩纷呈:默克Molnupiravir(RdRp)最新临床数据显示降低重症或死亡几率30%;辉瑞Paxlovid(3CLpro)II/III 期临床试验中期数据显示住院和死亡风险降低89%;开拓药业普克鲁胺(AR 抑制剂)死亡风险降低 92%;君实生物VV116(RdRp)临床前药效学展现抗新冠病毒作用;盐野义S-217622、前沿生物FB2001(3CLpro)早期临床获验证。

  二、医药板块创新药个股行情回顾:

  本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5 的为众生药业、前沿生物-U、舒泰神、神州细胞-U、键凯科技。后5 的为华东医药、海思科、复星医药、贝达药业、科兴制药。

  本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5 的为腾盛博药-B、康诺亚-B、金斯瑞生物科技、康宁杰瑞制药-B、东阳光药。后5 的为信达生物、沛嘉医疗-B、亚盛医药-B、诺诚健华-B、康方生物-B。

  三、本周IPO:迪哲医药——具备全球竞争力的创新驱动Biotech;百诚医药——步入兑现期的“药学+临床”综合型CRO四、创新药行业中长期观点:

  近几年,政策刺激下资本涌入,国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性,2017 年10 月8 日,两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台,从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下,叠加近年科创板、注册制等推动,创新药赛道资本蜂拥,创新药企业融资加速,也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好的政策环境与资本推动下,国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期,未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。

  不可忽视的是,政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短,医保控费趋严、赛道日益拥挤,我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重,靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去,政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为,我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。

  单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化,同质化产品将逐渐失去竞争力,新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局,有技术沉淀的公司有望脱颖而出。

  风险提示:1)负向政策持续超预期;2)行业增速不及预期。

(文章来源:国盛证券)

文章来源:国盛证券

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